1立方二手平板过滤洗涤tap官方网站下载三合一 

平板式过滤洗涤干燥三合一设备概述

常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为:结晶-过滤- +洗涤- 过滤-→干燥-→出料-→粉粉碎-→分筛-混粉-分装。而传统与落后的工艺流程表现为:结

晶罐结晶- -离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)- >洗涤罐清洗-真空过滤-→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥-一人工出料- >粉碎机粉碎-→机械振

动筛分筛- +混合机混合-→ 手工装筒。

在这过程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移,而延用传统设备又受到一-定局限。传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为:

1、含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝,影响晶体形成的

均一性,从而影响到产品的质量。

2、受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，易造成叉交污染,难以满足GMP要求。

3、工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐,生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。

总之，传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题是难以达到GMP要求。

常州百得干燥对传统原料药结晶干燥工艺进行整合,在继承传统精髓基础上,有所突破。从设备改革上入手，对其工艺进行整合,形成新的原料药结晶

干燥整体_ I艺设备方案;从简化工序上入手,把过滤、洗涤、干燥三工序合在一-机上完成， 减少了工艺转序的次数;从自动化、可清洗与灭菌.上入手,对其

进行改进，使整体工艺更适宜于无菌原料药的生产。

改进后的原料药结晶干燥整体_工艺设备方案为:结晶罐结晶→“三合一"tap官方网站下载的过滤、多次洗涤过滤、干燥与出料-特别研发粉碎机的粉碎-新型振

动筛的分筛-混合机的混合-→自动分装秤量机装筒。其中，大部分工序之间均能用物料密闭传输系统进行转序与过渡。

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